https://www.whocc.no/atc_ddd_index/
ORIGEN DE LOS FÁRMACOS
Con excepción de unas cuantas hormonas naturales, como la insulina, la mayor parte de los fármacos eran moléculas orgánicas pequeñas (por lo común <500 daltones [Da]) hasta que la tecnología de DNA recombinante permitió la síntesis de proteínas por diversos microorganismos (bacterias, levaduras) y células de mamífero, procedimiento que inició en el decenio de 1980. […]
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Las moléculas grandes cada vez son más importantes, Creutzfeldt-Jakob e insulina.
El riesgo de este método se hizo más evidente en pacientes que sufrieron enfermedad de Creutzfeldt-Jakob (el equivalente en seres humanos de la enfermedad de vacas locas) después de haber recibido hormona humana. Ésta es una enfermedad neurológica degenerativa causada por priones que contaminaban las preparaciones farmacológicas.
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Estableciendo la “seguridad” y “eficacia” – Farmacovigilancia
CHILE : http://www.ispch.cl/farmacovigilancia Para demostrar la eficacia, la FDA requiere la realización de “investigaciones adecuadas y bien controladas”, por lo general interpretadas por medio de dos estudios clínicos que dupliquen los resultados y que habitualmente, aunque no siempre, son realizados con asignación al azar, doble ciego y con grupo testigo que recibió placebo. ¿Es el placebo […]