Los estudios clínicos (como se llevan a cabo para los fármacos) son investigaciones en seres humanos dirigidas a obtener información con respecto a las propiedades farmacocinéticas y farmacodinámicas de un fármaco potencial. Dependiendo de la naturaleza y fase del estudio, puede estar diseñada para valorar la seguridad de un fármaco, su eficacia para el tratamiento […]
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Aprobación de nuevos fármacos – FDA
INVESTIGACIÓN PRECLÍNICA ADICIONAL. Luego de obtenerse una molécula con actividad farmacológica potencial que interactúa con un objetivo farmacológico validado y que altere su función en la forma deseada (ya sea al incrementar o inhibir las funciones del sitio donde ejerce su efecto). Nadie puede considerar todos los aspectos de la molécula en cuestión; su […]