NOAEL LOAEL

NOAL y LOAL son máximas/minimas concentraciones MEDIBLES.

NOAEL es una medida experimental, en animales, se aplica factor 10 para humano y otro factor 10 para caso especiales (niños ancianos), entonces para calcular la dosis de referencia, se toma el NOAEL

IDA = NOAEL/10/10 = NOAEL/100

 

 

https://toxtutor.nlm.nih.gov/06-003.html    

 

Ingesta diaria admisible

La ingesta diaria admisible (IDA) se puede definir como un índice capaz de medir el grado de peligrosidad de la ingesta de un aditivo alimentario. La definición más formal expresa que es la cantidad aproximada (en miligramos) de un aditivo presente en un alimento, expresada en relación con el peso corporal y que se puede ingerir a diario, durante toda la vida de una persona, sin que llegue a representar un riesgo apreciable para la salud. Esta última frase se refiere a la certeza real, de acuerdo con las investigaciones científicas realizadas, de que la exposición durante toda la vida al aditivo químico no provocará daño alguno. La IDA se representa normalmente en unidades de nivel de 0-x miligramos al día por kilogramo de peso corporal.

La IDA protege la salud de los consumidores y es regulada por comités científicos de expertos que son los que asesoran a las autoridades reguladoras nacionales e internacionales sobre los niveles de IDA por aditivo.

 

Ensayos clínicos de primera administración en humanos: Agencia Europea del Medicamento (EMEA) frente a la FDA First-in-human clinical trials: Comparison of EMEA and FDA guidelines
C.. Cándido Hernández-López
Farmacología Clínica, Departamento Médico/I+D, Laboratorios Rubió, Castellbisbal, Barcelona, España
Recibido 04 agosto 2008, Aceptado 03 octubre 2008