Farmacia

Estableciendo la “seguridad” y “eficacia” – Farmacovigilancia

CHILE : http://www.ispch.cl/farmacovigilancia Para demostrar la eficacia, la FDA requiere la realización de “investigaciones adecuadas y bien controladas”, por lo general interpretadas por medio de dos estudios clínicos que dupliquen los resultados y que habitualmente, aunque no siempre, son realizados con asignación al azar, doble ciego y con grupo testigo que recibió placebo.  ¿Es el placebo […]

Farmacia Farmacología

Realización de estudios clínicos

Los estudios clínicos (como se llevan a cabo para los fármacos) son investigaciones en seres humanos dirigidas a obtener información con respecto a las propiedades farmacocinéticas y farmacodinámicas de un fármaco potencial. Dependiendo de la naturaleza y fase del estudio, puede estar diseñada para valorar la seguridad de un fármaco, su eficacia para el tratamiento […]

Farmacia Farmacología

Aprobación de nuevos fármacos – FDA

INVESTIGACIÓN PRECLÍNICA ADICIONAL.   Luego de obtenerse una molécula con actividad farmacológica potencial que interactúa con un objetivo farmacológico validado y que altere su función en la forma deseada (ya sea al incrementar o inhibir las funciones del sitio donde ejerce su efecto). Nadie puede considerar todos los aspectos de la molécula en cuestión; su […]

bioquimica Genetica Nutrición Química

La hormona leptina, que suprime el apetito, pero..

¿El sitio de unión ha sido validado? Ésta es una pregunta fundamental. Con frecuencia se obtiene una respuesta negativa sólo después del análisis retrospectivo, al realizar el análisis de causas comunes de fracaso en la invención de un fármaco. Con base en estudios amplios de un proceso biológico dado, se podría creer que la proteína […]

Sin categoría

SITIOS DE ACCIÓN DEL FÁRMACO , Fitofármacos vs la farmacia moderna.

Pueden observarse al menos algunos de los efectos de los compuestos químicos en una planta, que tienen efecto beneficioso y se sabe que el estrato de la planta tenía actividad cuando se consumía por vía oral. Se descubrieron fármacos útiles sin el conocimiento de sus mecanismos o sitios de acción. Este método aún es de utilidad (p. ej., en la búsqueda de la capacidad de productos naturales para destruir microorganismos o células malignas).

Farmacología

Las moléculas grandes cada vez son más importantes, Creutzfeldt-Jakob e insulina.

El riesgo de este método se hizo más evidente en pacientes que sufrieron enfermedad de Creutzfeldt-Jakob (el equivalente en seres humanos de la enfermedad de vacas locas) después de haber recibido hormona humana. Ésta es una enfermedad neurológica degenerativa causada por priones que contaminaban las preparaciones farmacológicas.

Química Technology

Del hallazgo al éxito , cristalografía de rayos x y NMR

Rara vez una detección inicial da origen a un fármaco susceptible de ser comercializado. Los compuestos descubiertos por primera vez a menudo tienen escasa afinidad por el objetivo farmacológico y carecen de la especificidad y propiedades farmacológicas de un fármaco exitoso. Los químicos farmacólogos expertos sintetizan derivados de estos productos iniciales, realizando sustituciones de posiciones […]

farmacoquimica Technology Tecnología Farmacéutica

ORIGEN DE LOS FÁRMACOS

Con excepción de unas cuantas hormonas naturales, como la insulina, la mayor parte de los fármacos eran moléculas orgánicas pequeñas (por lo común <500 daltones [Da]) hasta que la tecnología de DNA recombinante permitió la síntesis de proteínas por diversos microorganismos (bacterias, levaduras) y células de mamífero, procedimiento que inició en el decenio de 1980. […]