Definición
Preparados que contienen una o más sustancias disueltas, en un solvente o mezcla de solventes.
Ventajas:
- Constitución homogénea
- Acción rápida (p.a. ya disuelto)
- Fácilmente coloreable, edulcorable y aromatizable
- Menor capacidad irritante de mucosas
Desventajas:
- Gran volumen (Manejo, envasado, transporte)
- Inestabilidad
- Incompatibilidades (Químicas y Físicas)
- Difícil de transportar
LIQUIDOS
- Solventes
- Solutos
- Excipientes
- Controles
- Preparación
- Envases
- Estabilidad
- Almacenamiento
Clasificacion de soluciones
- Según número de componentes
- Simples o binarias (soluto en solvente)
- Compuestas (más de un soluto)
- Según estado físico
- Sólido/líquido
- Líquido/líquido
- Gas/líquido
- Gas/Gas
- Según el tamaño de partícula del soluto
- Soluciones verdaderas (<1mm)
- Soluciones coloidales (1-100 mm)
- Según el solvente empleado
- Acuosas
- Alcohólicas
- Etéreas
Glicerinadas
Proceso de disolución
Si el solvente no es reactivo se rige por ley de Noyes-Whitney:
dc/dt = KS(Cs-C)
dc/dt: velocidad de disolución
K: constante disolución
S: área del sólido que se disuelve
Cs: concentración de solución saturada adherida a partícula
C: concentración de la solución homogeneizada a tiempo t
Clasificación de acuerdo a la solubilidad: condición fisicoquímica
| Términos descriptivos | Partes de solvente requeridas por una parte de soluto |
| Muy soluble | Menos de una parte |
| Fácilmente soluble | De 1 a 10 partes |
| Soluble | De 10 a 30 partes |
| Bastante soluble | De 30 a 100 partes |
| Poco soluble | De 100 a 1000 partes |
| Muy poco soluble | De 1000 a 10000 partes |
| Prácticamente insoluble | Más de 10000 partes |
De acuerdo al sistema de clasificación Biofarmacéutico:
Alta solubilidad: mayor dosis posológica del API que se encuentre en el mercado en 250 mL de agua, en un intervalo de pH de 1 a 7,5. Además debe disolverse el 85% en 15 minutos o menos, utilizando el aparato 1 de disolución de la USP, en el margen de pH de 4,5 a 6,8.
Clasificación de soluciones
Según uso (+ común)
Orales
Inyectables
Oftálmicas
Nasales
Bucales
Enemas
Duchas
Componentes de una solución farmacéutica oral
- APIs
- Solventes
- Edulcorantes
- Preservantes
- Viscosantes
- Saborizantes
- Colorantes
Principio Activo
- Cumplir con identidad y pureza de farmacopeas oficiales
- Soluble en el vehículo
- Estable en el (los) solvente(s)
Principales Solventes
- Agua
- Alcoholes
- Poliholes
- Aceites
- Glicoles
- Cetonas
- Otros
SOLVENTES: Aguas
- Potable
- Purificada USP.
- Purificada estéril USP.
- Inyectable USP.
- Estéril para inyectables USP.
- Estéril para inhalación USP.
- Estéril para irrigación USP.
- Bacteriostática inyectable USP.
Agua Potable : Procedimiento
COAGULACIÓN: Las partículas coloidales se desestabilizan adicionando sulfato de aluminio, o polímeros, cal y sulfato de cobre.
FLOCULACIÓN: Se produce el crecimiento de los flóculos.
DECANTACIÓN: Por gravedad en piscinas.
FILTRACION: A través de filtros (lechos) de arena.
DESINFECCIÓN: Se utiliza una solución clorada que se inyecta en la tubería de recolección de agua filtrada, asegurando mantener un residual de cloro en los sistemas de almacenamiento y distribución, protegiendo así al agua potable de contaminaciones posteriores.
Agua desionizada: Resinas de intercambio iónico
- Los iones más comunes presentes en el agua potable son: Na+, K+ , Ca2+ , Mg2+, HCO3- , Cl- , SO4=, H+,OH-
- Las resinas son moléculas orgánicas complejas de naturaleza polimérica insolubles en agua, que poseen átomos o grupos de átomos polares que pueden asociarse a cationes o aniones.
- Se obtiene agua blanda o libre de Ca y Mg.
Agua purificada USP: agua obtenida por destilación, osmosis reversa, u otro método apropiado. No contiene conservantes.
- Agua para reactivos: se utiliza agua purificada.
Agua para inyectables: purificada por destilación u osmosis reversa. Libre de pirógenos.
Agua estéril para inyectables: Agua purificada, obtenida por osmosis reversa que luego se ha destilado, se ha esterilizado (por filtro 0,22u) y se han eliminado los pirógenos (por calor) y envasado apropiadamente (ampollas de 10-15 mL). No contiene agentes antimicrobianos.
Agua bacteriostática para inyección: apirógena, contiene sustancias antimicrobianas.
Agua estéril para irrigación: cumple con la mayoría de los requerimientos del agua para inyección estéril, excepto en volumen del envase (1 lt o más), no cumple con el requisito de ausencia de partículas, indicar en el rótulo “Agua para irrigación”.
